药明生物将为ARX788提供偶联原液和制剂成品Ⅲ期临床样品研制、工艺表征及验证研究以及大规模商业化生产等技术服务-沙河新闻
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ARX788-药明生物将为ARX788提供偶联原液和制剂成品Ⅲ期临床样品研制、工艺表征及验证研究以及大规模商业化生产等技术服务

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資料顯示,DP3採用業界領先隔離器和一次性生產技術,具備處理高活達OEB(Occupational Exposure Band)5級原料以及生產光敏氧敏產品的能力,ADC偶聯原液年產能可達100千克,灌裝凍干製劑年產能可達50萬瓶。此次DP3正式投產將進一步推動ADC從概念到商業化生產的全過程,更好地滿足全球日益增長的創新藥物的開發和生產需求。

10月16日,全球領先的開放式生物製藥技術平台公司葯明生物(2269.HK)宣布,其抗體偶聯藥物(Antibody-Drug Conjugates, ADC)原液和製劑廠(DP3)正式投入GMP商業化生產,成為全球為數不多的提供從抗體和抗體偶聯藥物原液到製劑一站式服務的企業。同時,葯明生物與浙江醫藥(600216.SH)子公司新碼生物達成深度戰略合作,進一步支持創新抗體偶聯藥物ARX788的Ⅲ期臨床研究及大規模商業化生產。

(原標題:葯明生物ADC原液及製劑廠投產)

新碼生物董事長兼總經理梁學軍表示,葯明生物具有達到國際水準的一體化生物葯研發生產平台,相信此次投產的DP3將進一步為ARX788偶聯原液和製劑成品提供全方位的研發生產服務,確保產品順利推進,並實現商業化生產。

與此同時,葯明生物與新碼生物共同宣布了一項針對創新ADC藥物ARX788的深度戰略合作。葯明生物將為ARX788提供偶聯原液和製劑成品Ⅲ期臨床樣品研製、工藝表徵及驗證研究以及大規模商業化生產等技術服務。

葯明生物首席執行官陳智勝表示:「葯明生物ADC原液及製劑廠正式投產並且迎來首個商業化生產戰略合作項目,這再次彰顯了葯明生物在ADC藥物領域強大的技術能力和產能實力。我們將繼續賦能更多全球合作夥伴布局新一代生物葯領域,加速開發和生產高質量創新ADC藥物,造福廣大患者。」

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